Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude CLXS196X2101 : étude de phase 1 non-randomisée visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du LXS196 en monothérapie et en association au HDM201 chez des patients ayant un mélanome uvéal métastatique. [essai clos aux inclusions] Le mélanome uvéal est le cancer de l’oeil le plus fréquent chez l’adulte, mais il reste une maladie rare. Dans 20 à 50% des cas, ce cancer forme des métastases, souvent dans le foie. La tumeur primaire peut être traitée efficacement par une radiothérapie ou une chirurgie mais le pronostic reste grave en cas de métastases si les patients ne répondent pas au traitement. Par conséquent, il y a une nécessité de trouver des traitements alternatifs basés sur d’autres stratégies thérapeutiques plus efficaces. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du LXS196 en monothérapie et en association avec le HDM201 chez des patients ayant un mélanome uvéal métastatique. Les patients seront répartis en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du LSX196 seul jusqu’à la progression. Les patients du deuxième groupe recevront du LXS196 PO en association avec du HDM201 jusqu’à la progression. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie ou sortie de l’étude.

• Pays France,
• Organes Mélanomes oculaires,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CLXS196X2101 : étude de phase 1 non-randomisée visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du LXS196 en monothérapie et en association au HDM201 chez des patients ayant un mélanome uvéal métastatique. Le mélanome uvéal est le cancer de l’oeil le plus fréquent chez l’adulte, mais il reste une maladie rare. Dans 20 à 50% des cas, ce cancer forme des métastases, souvent dans le foie. La tumeur primaire peut être traitée efficacement par une radiothérapie ou une chirurgie mais le pronostic reste grave en cas de métastases si les patients ne répondent pas au traitement. Par conséquent, il y a une nécessité de trouver des traitements alternatifs basés sur d’autres stratégies thérapeutiques plus efficaces. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du LXS196 en monothérapie et en association avec le HDM201 chez des patients ayant un mélanome uvéal métastatique. Les patients seront répartis en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du LSX196 seul jusqu’à la progression. Les patients du deuxième groupe recevront du LXS196 PO en association avec du HDM201 jusqu’à la progression. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie ou sortie de l’étude.

• Pays France,
• Organes Mélanomes oculaires,
• Spécialités Thérapies Ciblées,